Hälso Watchers NYHETER OM and Views

Bioidentical Hormone Research visar hjärta Fördelar

genom Kenna Stephenson MD på 17/11/09 vid 05:06

Intervju med Kenna Stephenson, MD

Dr Kenna Stephenson presenterade första årsresultat av hennes CHOIICE (förvärras Bioidentical Hormoner: Immunsystemet, inflammatoriska och hjärt biomarkörer Effekter) studier för American Heart Association Scientific Sessions. Dr Stephenson gjorde hennes forskning inom ramen för University of Texas Health Science Center. Hon har haft en framstående akademisk karriär som inkluderar klinisk forskning och facktidskrifter om kvinnors hälsa, Cardiovascular Pharmacology, åldrande, förebyggande och holistisk medicin. Hon är ledamot i American Academy of Family Physicians, och ombord certifierad i Family Medicine. Hon framstår som hälso-expert för den lokala CBS-TV affiliate, KYTX, i Eye om hälsa och är en eftertraktad talare i ämnet av naturliga hormoner i klinisk praxis. Stephenson är för närvarande en docent i Family Medicine vid University of Texas Health Science Center i Tyler, Texas.

Nedan är en intervju görs av Virginia Hopkins för kvinnor i balans med Dr Kenna Stephenson om hennes forskning med bioidentical hormoner och deras effekter på hjärthälsa, och publiceras här med tillstånd av kvinnor i balans.

WIB: Med sig på en studie som denna innebär en enormt engagemang av tid, energi och kapitalanskaffning. Vad inspirerade dig att åta sig denna uppgift?

KS: Jag började använda förvärras [bioidentical] hormoner i klinisk praxis ungefär ett decennium sedan och konstaterade en ofta dramatisk fördel och mycket få biverkningar eller problem. Jag var inte helt bekväm förskrivning dem på grund av brist på kliniska studier, framför allt på lång sikt, med särskilt sammansatta hormoner. Jag ville kompensera för det underskott i USA forskningslitteraturen i en prospektiv, 36-månaders och långsiktig studie för att undersöka kliniska resultat med sammansatta hormoner samt potential för skada.

Jag var verkligen sporras efter kvinnors Health Initiative [WHI] när alla hormoner fördömdes lika. Mitt tänkande att titta på den kliniska litteraturen är epidemiologiska studier och experimentella studier som hormoner är inte alla lika som den hänför sig till deras farmakologi och fysiologi, och att det finns tydliga skillnader med sammansatta hormoner. Detta behövde undersökas närmare i stället för att bara säga "Hormoner är farliga, hormoner är dåliga, kan vi inte använda dem längre, har vi att titta på icke-hormon terapi för hormon-relaterade symptom."

Vi började rekrytera för CHOIICE undersökning 2005. Den andra armen i WHI, den Premarin enbart studien stoppades 2004. Jag tror att timingen var bra att det fanns kvinnor som hade varit av hormoner för en stund på grund av rädsla-baserade knä ryck svar från en massa läkare och patienter, och ändå kvinnor lider och söker lättnad.

WIB: Vad var kriterierna för kvinnor som kommer in i studien? Har du väljer kvinnor som lider av särskilda klimakteriebesvär?

KS: Vi har inte söka kvinnor som var med klimakteriebesvär. Vi tittade på kvinnor som var perimenopausal och postmenopausal, mellan åldrarna 30 och 70, och som var fri från svåra kroniska sjukdomar. De kunde inte vara på en statin eller annat kolesterolsänkande läkemedel, kunde de inte vara på en COX-2-hämmare, kunde de inte vara på några hormoner, och måste vara cancer-fri i fem år. Dessa är de inkludering / exkludering kriterier. Vi dokumenterade sina symtom vid baslinjen och uppföljning. Det fanns några kvinnor som inte hade hormon-relaterade symtom eftersom det inte var en inklusionskriterier, men en del av vår hypotes är att om kvinnor har utarmat nivåer av sex steroidhormoner, och de nivåer är avgörande för flera system i kroppen, då skulle det gynna dem att ha dessa nivåer återställd. Kanske de inte känner det som det gäller att ha en varm blixt eller en natt svett, men det reflektera över att säga, hjärt-markörer? Har anstå det dem kanske på ett förebyggande sätt, på ett proaktivt sätt, att ha sina hormoner utvärderas och sedan återställas om de är bristfälliga?

WIB: Hur många kvinnor totalt är i studien?

KS: Sjuttiofem i interventionell gruppen och sedan 75 i kontrollgruppen. Kontrollgruppen är kvinnor i de kliniker på vår anläggning som tar emot konventionell vård. De är etniska och åldersmatchade kontroller. De kvinnor får, låt oss säga, statiner, antidepressiva, anxiolytika [läkemedel för ångest] och konventionell hormonbehandling från sina leverantörer. Detta är en treårig studie. De data som vi redovisade till American Heart Scientific Sessions förra månaden [november 2008] var 12-månaders data.

WIB: Vilka var de markörer som du väljer att mäta?

KS: Vår höga intressen var i trombotisk [stroke / blodpropp] faktorer eftersom det finns en stor mängd kliniska och experimentella bevis som visar att konventionell hormonbehandling ökar risken för trombos när det ges oralt. Sedan har det funnits uttalanden från enheter såsom den nordamerikanska Menopause Society att progesteron oavsiktliga ha samma trombos risk som medroxiprogesteronacetat [t.ex. Provera], men det finns inte bevis för att-men återigen var det ingen brist på bevis heller.

Vi hade ett stort intresse i vad som händer med hemostatiska [blodkoagulationsfaktorer] faktorer. Vi tittade på faktor VII, faktor V, faktor VIII, antitrombin III, fibrinogen aktivator inhibitor och fibrinogen. Dessa faktorer kan minskas eller förhöjda i patientpopulationer och sedan leda till en risk för stroke eller hjärtinfarkt, lungemboli eller venös trombos.

Både PremPro armen och Premarin arm WHI stoppades i förtid på grund av ökad trombosrisk, så vi mätt alla dessa faktorer och inte se några större förändringar som skulle kunna vara pro-trombotisk, och vi såg med flera av de faktorer en statistiskt signifikant gynnsam förändring. Denna förändring var mest uttalad i de postmenopausala kvinnor.

Vi tittade även på andra biomarkörer för hjärt-kärlsjukdom: de inflammatoriska faktorer som C-reaktivt protein [CRP] och vi tittade på kliniska mått på systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, pulstryck, fasteblodsocker, fasta insulin, fastetriglycerider.

Sen tittade vi på en stämning skala för depression, ångest, liksom Greene klimakteriet Skala, ett numeriskt index som gör mål 21 klimakteriebesvär. Vi tittade på en depression och skalor ångest skala på grund av data från POWER studien och Attika studien, både visar att när kvinnor får en stämning tillstånd av ångest eller depression, de har en ökning i båda pro-trombotiska och proinflammatoriska faktorer oavsett om de är på psykofarmaka, röker de, eller deras BMI [body mass index, eller vikt]. En kvinnas känslomässiga tillstånd kommer att påverka dessa biomarkörer, så det var viktigt för oss att kvantifiera det.

WIB: Hur bestämmer du vilka hormoner att sätta kvinnor på?

KS: För varje patient som uppfyllde de stränga inkludering / exkludering kriterier och in i studien genomförde vi profilerna utgångsläget hormon. Vi tittade på östrogen, progesteron, testosteron, DHEAS, och vi tittade på deras kortisol dygnsrytm. Vi använde saliv provning, som vår forskargrupp anser vara det bästa måttet på biotillgängliga hormoner. Sedan, om patienterna hade sub nivåer av progesteron de fick progesteron under de första åtta veckorna. Om de hade suboptimala nivåer av både östrogen och progesteron de fick båda de för de första åtta veckorna. De första åtta veckorna inte innehåller några androgener [manliga hormoner].

Då kan vi testas patienterna och vid den punkten, om de hade låga androgener vi lagt in androgen terapi. Alla våra hormoner fick transdermalt [genom huden via kräm]. Det finns en myt där ute som androgener är skadliga för kvinnor, men en del av denna kan komma från det faktum att mycket höga doser av orala syntetiska androgener har visat sig ha negativa effekter. Och naturligtvis det är klart annorlunda än de transdermala låga sammansatta dos androgener som ges till våra patienter.

WIB: Hur valde ni de belopp som hormoner för att ge dem?

KS: Vi använde Formulary för vårdpersonal som publiceras i min bok, Awakening Athena . Jag använde den Formulary i klinisk praxis för nästan ett decennium. Sedan recept titrerades till fysiologiska referensintervall eftersom kvinnor har olika svar på hormonbehandling. Vissa kvinnor kan vara snabba metaboliserare, några långsamma metaboliserare, så det är därför det var viktigt att vi övervakar och testa dem. En patient kan behöva 20 mg progesteron för att få henne till målet, och en annan kan behöva 40 mg eller 60 mg. Vi har tittat på patienterna kollektivt som den hänför sig till risk och nytta och vilken typ av hormonbehandling. Men så långt som till doseringen, kvinnor måste behandlas individuellt, och de behöver individuell dosering. Det är inte tillräckligt bra att bara kategorisera dem baserat på deras uterus status eller symtom. Varje patient fick sin specifika hormonet dosen baserat på hennes profil saliv testresultat. Det låter komplicerat, men det är verkligen inte, och det säkert sparar mycket tid i det långa loppet.

WIB: Och kvinnorna är säker bättre!

KS: Vi visade att jag tycker. Vår hypotes var att vi inte skulle se de förhöjda trombotiska faktorer, men vi var mycket förvånad över att se denna globala fördel på alla områden. Vi kände att vi skulle se några, men det var ganska överraskande för oss att se de statistiskt signifikanta positiva förändringar över hela linjen.

WIB: Mycket spännande. Vill du ge oss en allmän översikt av resultaten?

KS: Hjärt-kärlsjukdom är den vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder i amerikanska kvinnor. Vår oro är att det är hormonella faktorer inblandade, och vår forskning visar att om vi ta itu med dessa hormonella faktorer i första hand, så finns det en nedströms effekt på hjärt biomarkörer som visar en fördel. De WISE [Kvinnor och ischemiska tillstånd] studier från NIH Heart, Lung and Blood Institute och andra under det senaste decenniet tyder på att det finns en könsspecifik patofysiologin det avser hjärt-kärlsjukdom. Detta kluster effekt i peri-menopausala och postmenopausala kvinnor i en förhöjd fasteglukos, förhöjda triglycerider, förhöjt CRP och förhöjt pulstryck, bidrar starkt till hjärt-kärlsjukdom risk, tillsammans med psykosociala faktorer av ångest och depression. Vi såg fördelar i alla dessa områden både åtta veckor och vid 12 månader. Vi såg förbättring av sin depression och poäng ångest, såg vi en minskning av fasteglukos och fasta triglycerider, såg vi en minskning av CRP, såg vi en minskning av det systoliska trycket och puls tryck.

WIB: Planerar du att fortsätta att följa dessa kvinnor när studien är över?

KS: Finansiering är frågan. Det har varit ganska kamp för att göra denna studie på en liten. Vi konkurrerar med Big Pharma studier som är mycket generöst finansieras, där det finns brist på ingenting. Vi kommer förmodligen kartlägga kvinnorna, men jag vet inte att vi kommer att ha råd med mycket mer än så.

WIB: Har du några insikter som du kan dela från din egen klinisk praxis?

KS: Jag tror att det mest övertygande sak som jag kan dela den avser kvinnors hälsa och bedömer kvinnor i denna åldersgrupp är att när de är pre-hypertoni och fördiabetiska, av kliniska kriterier, är det viktigt att känna sin hormon profil. Behandling med läkemedelsbehandling [läkemedel] för att sänka blodtrycket, kan triglycerider eller blodsocker skapa problem med läkemedelsinteraktioner eller biverkningar, eller inte ha ett globalt skyddande effekter. Genom att veta kvinnans hormon profil och hennes hormon status, och genom att testa den först kan man se en betydande förbättring i hennes blodtryck, hennes lipider och hennes glukos.

WIB: Så läkarna kan använda en behandling som är säker och effektiv, ersätter vad som utfiskad och behandlar hela kroppen, snarare än att behandla specifika symptom med ett farmaceutiskt läkemedel strategi. Du behandlar en bakomliggande orsak snarare än ett symptom.

KS: Ja. Det är vad jag försöker betona de läkarstuderande och de boende. Metabola syndromet är så utbredd och ökar i denna patientgrupp. Hormon faktorer är prioritet.

WIB: Hur man behandlar kvinnor vars kortisol är ur balans och visar trötta binjurar?

KS: Först vill jag veta vad som händer med henne progesteron. Om progesteron är låg, då jag ordinerar transdermalt progesteron tillsammans med närings-och livsstilsrådgivning. Det är mitt primära strategi.

WIB: Har näringsmässiga / livsstilsrådgivning inkludera få mer sömn, äta mindre socker, stresshantering och motion?

KS: Ja. Vi råd kvinnor med låg binjurefunktion att uppmärksamma den glykemiska index av mat, att ta tid att återställa och ladda. Även om hon arbetar två jobb. Några av mina patienter arbetar tre jobb. De måste hitta någonstans, även om det är bara en 20 minuters paus, för att hjälpa de-stress. Kanske hon kan ta 30 minuter på en timme lunch paus för att göra lite yoga arbete eller aerob typ träning. Det är vad jag råd patienterna initialt. Och sedan om binjuren utarmning är djupare eller svår, kommer jag att ha ofta dem ta tillskott.

WIB: Vilka typer av kosttillskott rekommenderar ni?

KS: Jag använder i huvudsak James Wilsons protokoll och kosttillskott.

WIB: Tack så mycket för din tid och uppmärksamhet, Dr Stephenson. Detta är en vackert genomtänkt och genomförs studier, och det kommer förändra hur läkarna närmar kvinnors hälsa.