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Hormone Research Bioidentical Spettacoli benefici al cuore

da Kenna Stephenson MD il 17/11/09 alle 05:06

Intervista con Kenna Stephenson, MD

Dr. Kenna Stephenson ha presentato i risultati del primo anno del suo CHOIICE (composto Ormoni Bioidentical: immunitario, effetti Biomarker infiammatorie e cardiovascolari) di studio alle Sessioni Scientifiche della American Heart Association. Dr. Stephenson ha fatto la sua ricerca sotto gli auspici della University of Texas Health Science Center. Ha avuto una brillante carriera accademica che include la ricerca clinica e le pubblicazioni professionali sulla salute delle donne, farmacologia cardiovascolare, invecchiamento, prevenzione e medicina olistica. E 'Fellow della American Academy of Family Physicians, ed è bordo certificato in Medicina di Famiglia. Ella appare come l'esperto per la salute del locale affiliato televisivo CBS, KYTX, in Eye on salute ed è un ricercato conferenziere sul tema degli ormoni naturali nella pratica clinica. Stephenson è attualmente Professore Associato di Medicina di Famiglia presso l'Università del Texas Health Science Center a Tyler, Texas.

Quello che segue è un'intervista fatta da Virginia Hopkins per le donne in equilibrio con il Dr. Kenna Stephenson della sua ricerca con bioidentici ormoni ei loro effetti sulla salute del cuore, ed è qui ripubblicato con il permesso delle Donne in equilibrio.

WIB: Assunzione di uno studio come questo comporta un grande impegno di sensibilizzazione tempo, energia e fondo. Cosa ti ha spinto ad assumere questo compito?

KS: Ho iniziato a usare composti] [bioidentici ormoni nella pratica clinica una decina di anni fa e ha osservato un beneficio spesso drammatica e pochissimi effetti collaterali o problemi. Non ero del tutto confortevole prescrivere loro a causa della scarsità di studi clinici, in particolare a lungo termine, con gli ormoni in particolare composte. Volevo fare a tal deficit nella letteratura scientifica degli Stati Uniti in uno studio prospettico, di 36 mesi, studio a lungo termine a guardare i risultati clinici con gli ormoni composti così come potenziale di danno.

Sono stato davvero stimolato dopo Health Initiative delle donne [WHI] quando tutti gli ormoni sono stati condannati allo stesso modo. Il mio pensiero nel guardare la letteratura clinica, studi epidemiologici e studi sperimentali è che gli ormoni non sono tutti uguali in cui si riferisce la loro farmacologia e la fisiologia, e che ci sono nette differenze con gli ormoni composte. Questo bisogno di essere ulteriormente esplorata invece di dire semplicemente, "Gli ormoni sono pericolosi, gli ormoni sono cattivi, non possiamo usarli più, dobbiamo guardare non-terapie ormonali per l'ormone sintomi correlati."

Abbiamo iniziato reclutamento per lo studio CHOIICE nel 2005. Il secondo braccio del WHI, il Premarin-solo lo studio, è stata interrotta nel 2004. Penso che il tempo era buono in quanto non vi erano donne che avevano off ormoni per un po 'a causa della paura-based risposta rotuleo da un sacco di medici e pazienti, eppure le donne, i sofferenti e in cerca di sollievo.

WIB: Quali sono stati i criteri per le donne che entrano nello studio? Hai scelto le donne affette da specifici sintomi della menopausa?

KS: Non abbiamo cercare donne che stavano avendo i sintomi della menopausa. Abbiamo esaminato le donne che erano perimenopausa e postmenopausa, di età compresa tra 30 e 70, e che erano liberi di eventuali gravi malattie croniche. Non potevano essere su una statina o altri farmaci anti-colesterolo, non potevano essere su un inibitore COX-2, non potevano essere su qualsiasi ormoni, e doveva essere il cancro-free per cinque anni. Questi sono i inclusione / esclusione criteri. Abbiamo documentato i loro sintomi al basale e il follow-up. C'erano alcune donne che non hanno ormoni sintomi correlati, perché non era un criterio di inclusione, ma parte della nostra ipotesi è che se le donne hanno impoverito i livelli di ormoni sessuali steroidei, e questi livelli sono vitali per più sistemi del corpo, poi li avrebbe beneficio per avere quei livelli restaurato. Forse non lo sento come si riferisce ad avere un flash a caldo o un bagno di sudore notte, ma vuol dire riflettere su, markers cardiovascolari? Non li behoove forse in maniera preventiva, in modo proattivo, di avere i loro ormoni valutata e poi restaurato se sono carenti?

WIB: Quante donne totale sono allo studio?

KS: Seventy-five nel gruppo interventistica, e poi 75 nel gruppo di controllo. Il gruppo di controllo sono donne nelle cliniche presso la nostra struttura che ricevono cure convenzionali. Sono controlli etnici e di pari età. Quelle donne stanno ricevendo, diciamo, le statine, antidepressivi, ansiolitici [] farmaci per l'ansia e la terapia ormonale convenzionale dai loro fornitori. Si tratta di uno studio di tre anni. I dati che abbiamo segnalato a Scientific Sessions American Heart lo scorso mese [novembre 2008] furono i dati di 12 mesi.

WIB: Quali sono stati i marcatori che si è scelto di misurare?

KS: I nostri interessi erano alti in trombotica [stroke / coagulo di sangue] fattori perché c'è un grande corpo di evidenze cliniche e sperimentali che dimostrano che la terapia ormonale convenzionale non aumentare il rischio trombotico, quando somministrato per via orale. Poi ci sono state dichiarazioni da parte di enti quali la Società Nord Menopause americana che il progesterone può essere presupposta per avere lo stesso rischio trombotico di medrossiprogesterone acetato [ad esempio Provera], ma non c'è evidenza di che-ma ancora una volta non c'era mancanza di prove sia.

Abbiamo avuto un grande interesse in quello che stava accadendo con emostatici fattori di coagulazione del sangue []. Abbiamo guardato con fattore VII, fattore V, fattore VIII, antitrombina III, fibrinogeno inibitore e di fibrinogeno. Questi fattori possono essere ridotti o elevati in popolazioni di pazienti e quindi portare al rischio di ictus o infarto, embolia polmonare o trombosi venosa.

Sia il braccio Prempro Premarin e il braccio del WHI sono stati fermati in anticipo a causa di aumentato rischio trombotico, quindi abbiamo misurato tutti questi fattori e non ho visto cambiamenti significativi che potrebbero essere pro-trombotica, e abbiamo visto, con alcuni dei fattori , una variazione statisticamente significativa benefico. Questo cambiamento è stato più pronunciato nelle donne in postmenopausa.

Abbiamo guardato anche altri biomarcatori per le malattie cardiovascolari: i fattori infiammatori come la proteina C-reattiva [CRP] e abbiamo guardato le misure cliniche della pressione arteriosa sistolica, pressione diastolica, la pressione del polso, glicemia a digiuno, il digiuno di insulina, trigliceridi a digiuno.

Poi abbiamo guardato una scala d'animo per la depressione, l'ansia, così come la Scala di Greene Climacteric, un indice numerico che segna 21 sintomi della menopausa. Abbiamo guardato una depressione e l'ansia di scala scale a causa dei dati dello studio POWER e ATTICA studio, sia dimostrano che quando le donne hanno uno stato d'animo di ansia o depressione, hanno un aumento di entrambi i fattori pro-trombotici e pro-infiammatorio indipendentemente dal fatto che sono sulle sostanze psicotrope, fumano, o il loro BMI [indice di massa corporea, o peso]. Lo stato emotivo di una donna influenzerà questi marcatori, quindi è stato importante per noi quantificare tale.

WIB: Come hai deciso che gli ormoni di mettere le donne su?

KS: Per ogni paziente che ha incontrato i rigorosi di inclusione / esclusione criteri ed entrò nello studio, abbiamo effettuato i profili ormonali di base. Abbiamo guardato gli estrogeni, progesterone, testosterone, DHEAS, e abbiamo anche visto i loro ritmi circadiani del cortisolo. Abbiamo utilizzato il test della saliva, che il nostro team di ricerca si sente è la migliore misura di ormoni biodisponibili. Quindi, se i pazienti avevano sub-ottimali livelli di progesterone sono stati dati progesterone durante le prime otto settimane. Se avessero sub-ottimali livelli di estrogeni e progesterone sono stati dati sia di quelli per le prime otto settimane. Le prime otto settimane non ha incluso alcun ormoni maschili androgeni [].

Poi abbiamo rianalizzato i pazienti e, a quel punto se avessero androgeni bassi abbiamo aggiunto in terapia androgenica. Tutti gli ormoni hanno dato transdermica [attraverso la pelle, tramite crema]. Vi è un mito fuori che gli androgeni sono dannosi per le donne, ma alcune delle che può venire dal fatto che dosi molto elevate di orali androgeni sintetici hanno dimostrato di avere effetti negativi. E, naturalmente, che è nettamente diverso da quello degli androgeni transdermica a basso dosaggio composti che sono state date ai nostri pazienti.

WIB: Come hai deciso le quantità di ormoni per dare loro?

KS: Abbiamo usato il formulario per gli operatori sanitari che è pubblicato nel mio libro, Awakening Athena . Ho usato formulario che nella pratica clinica per quasi un decennio. Poi le prescrizioni è stata titolata ai range di riferimento fisiologici perché le donne hanno risposte diverse alla terapia ormonale. Alcune donne possono essere metabolizzatori rapidi, alcuni metabolizzatori lenti, ecco perché era importante che abbiamo monitorare e testare nuovamente loro. Un paziente può avere bisogno di 20 mg di progesterone di farla di destinazione e possono avere bisogno di 40 mg o 60 mg. Abbiamo esaminato i pazienti, collettivamente, si riferisce al rischio e beneficio e il tipo di terapia ormonale. Ma per quanto riguarda il dosaggio, le donne devono essere trattate singolarmente, e hanno bisogno di dosaggio individuale. Non è sufficiente per classificare semplicemente in base al loro stato uterina o sintomi. Ogni paziente ha ricevuto la sua dose di ormone specifico basato sui suoi risultati del test della saliva profilo. Sembra complesso ma in realtà non è, e fa risparmiare sicuramente un sacco di tempo nel lungo periodo.

WIB: E le donne che si sentono meglio!

KS: Abbiamo dimostrato che penso. La nostra ipotesi era che non avremmo visto i fattori elevati trombotici, ma siamo stati molto sorpresi di vedere questo beneficio globale in tutti i domini. Abbiamo sentito che ci sarebbe stato un po ', ma era abbastanza sorprendente per noi per vedere i cambiamenti statisticamente significativi benefici su tutta la linea.

WIB: Molto eccitante. Vuoi darci una panoramica generale dei risultati?

KS: Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte e disabilità nelle donne americane. La nostra preoccupazione è che ci sono fattori ormonali coinvolti, e la nostra ricerca suggerisce che se ci rivolgiamo a quei fattori ormonali in primo luogo, poi c'è un effetto a valle sui biomarcatori cardiovascolari che mostrano un vantaggio. Le [donne] ed eventi ischemici WISE studi dal cuore NIH, Lung and Blood Institute e di altri nell'ultimo decennio suggeriscono che c'è un genere specifico fisiopatologia in cui si riferisce alle malattie cardiovascolari. Questo effetto clustering in donne in peri-menopausa e post-menopausa di una glicemia a digiuno elevata, aumento dei trigliceridi, elevati di CRP e di elevata pressione del polso, tutti fattori che contribuiscono fortemente a rischio di malattia cardiovascolare, insieme a fattori psicosociali di ansia e depressione. Abbiamo visto vantaggio in tutti questi settori, sia a otto settimane e 12 mesi. Abbiamo visto un miglioramento della loro depressione e di ansia, abbiamo visto una diminuzione della glicemia a digiuno e di trigliceridi a digiuno, abbiamo visto una diminuzione del CRP, abbiamo visto una diminuzione della pressione sistolica e pressione differenziale.

WIB: Avete intenzione di continuare a seguire queste donne quando lo studio è finito?

KS: Il finanziamento è il problema. E 'stata una lotta per fare questo studio con pochi soldi. Siamo in concorrenza con Big Pharma studi che sono molto generosamente finanziati, dove c'è bisogno di nulla. Avremo probabilmente a indagine le donne, ma non so che saremo in grado di permettersi molto di più.

WIB: Avete intuizioni che è possibile condividere dal vostro pratica clinica?

KS: Credo che la cosa più convincente che posso condividere in quanto si riferisce alla salute delle donne e le donne valutare in questa fascia d'età, è che quando sono pre-ipertensivo e prediabetico, da criteri clinici, è fondamentale conoscere il loro profilo ormonale. Iniziare il trattamento con la terapia farmacologica [farmaci] per abbassare la pressione sanguigna, trigliceridi o di zucchero nel sangue possono creare problemi con interazioni tra farmaci o effetti collaterali, o non avere un effetto protettivo a livello mondiale. Conoscendo il profilo ormonale di una donna e il suo stato ormonale, e la sperimentazione che per prima, si può vedere un miglioramento significativo nella sua pressione sanguigna, i suoi lipidi e il suo glucosio.

WIB: i medici quindi può usare un trattamento che è sicuro ed efficace, sta sostituendo ciò che è impoverito, e si rivolge a tutto il corpo, piuttosto che trattare i sintomi specifici con un approccio farmaco. State trattando una causa di fondo, piuttosto che un sintomo.

KS: sì. Questo è ciò che cerco di sottolineare con gli studenti di medicina e gli abitanti. La sindrome metabolica è così diffuso ed è in aumento in questa popolazione di pazienti. Fattori ormonali sono la priorità.

WIB: Come si fa a trattare le donne il cui il cortisolo è fuori equilibrio e indicando ghiandole surrenali stanchi?

KS: Prima di tutto voglio sapere cosa sta succedendo con il suo progesterone. Se il progesterone è basso, poi mi prescriverà progesterone transdermico con counseling nutrizionale e lo stile di vita. Questo è il mio approccio primario.

WIB: La consulenza nutrizionale / stile di vita sono sempre più sonno, mangiare meno zucchero, gestione dello stress e l'esercizio fisico?

KS: sì. Noi donne consiglio con bassa funzione surrenalica a prestare attenzione agli indici glicemici degli alimenti, a prendere il tempo per ripristinare e ricaricare. Anche se ha due lavori. Alcuni dei miei pazienti stanno lavorando tre posti di lavoro. Hanno bisogno di trovare un posto, anche se è solo un 20 minuti di pausa, per contribuire a de-stress. Forse lei può richiedere 30 minuti in un ora della pausa pranzo per fare qualche lavoro di yoga o esercizi di tipo aerobico. Questo è quello che consiglio ai pazienti inizialmente. E poi se l'esaurimento surrenale è più profonda o grave, io spesso li hanno assumere integratori.

WIB: Quali tipi di integratori mi consiglia?

KS: utilizzano principalmente James Wilson protocolli e supplementi.

WIB: Grazie mille per il vostro tempo e attenzione, il dottor Stephenson. Questo è uno studio bellissimo pensiero-out ed eseguito, e cambierà come i medici approccio salute delle donne.