Egészségügyi Watchers "hírek és vélemények

A biszfoszfonátok: Bone Bone Edzők Strengtheners vagy?

a Lane Lénárd PhD on 13/02/10 at 13:39

Lane Lénárd, PhD

Biszfoszfonátok mostanra a legszélesebb körben forgalmazott és előírt szabadalmaztatott, az FDA által jóváhagyott csontritkulás elleni gyógyszerek. Biszfoszfonátok utánozni, bizonyos mértékig az ösztrogén hatását a csont, hogy működnek azáltal, hogy gátolja a csontreszorpciót [a folyamat, amelynek a régi csontot eltávolítják, hogy helyet csináljon az új csont]. Azonban, mint az ösztrogén, ezek a gyógyszerek nem képesek felépíteni az új csont.

Jelenleg FDA által jóváhagyott biszfoszfonátok, beleértve a Fosamax (alendronát), Actonel (rizedronát), Didronel (etidronát), boniva (ibandronate), és Reclast (Zometa) (zoledronate), amelyek célja, hogy erősítsék azáltal, hogy gátolja a normál csontok osteoclastok reszorbciós tevékenység, amely lassítja a veszteséget a csontsűrűség (BMD), amely lehetővé teszi a trabecularis építészet stabilizálódik. Figyeljük meg, hogy ennek semmi köze az egyensúly stabilizálására ösztrogén és a progeszteron, helyreállítva a kalciumszint, illetve minden más természetes folyamat.

Mint sok más szabadalmaztatott gyógyszerek, a biszfoszfonátok szintetikus analógjai fontos természetes csont-kémiai épület, pirofoszfát, ami általában segíti a kalcium megkötik a csontszövet egy folyamat néven ismert mineralizáció. Ellentétben pirofoszfát, azonban biszfoszfonátok valóban blokkolja normális mineralizáció valamint osteoclastos csontreszorpciót.

Nagy, placebo-kontrollált vizsgálatok általában azt mutatják, hogy ezek a gyógyszerek valóban növeli a BMD és csökkenti a csigolya, csípőtáji és egyéb törések nonvertebrális a csontritkulásban szenvedő nők-legalábbis rövid távon. Ez a jó hír. Merck, a cég forgalmazza a vezető biszfoszfonát, Fosamax (most is árulják általánosan alendronát), lefoglalták, eredmények, mint ezek fordulni a kábítószer-egy kasszasiker ér annyit, mint $ 3600000000 évente. Használja a Fosamax és más biszfoszfonátok nőtt, kimondottan gyors ütemben 2002 óta, amikor a kiadvány a női Health Initiative (WHI) az eredmények rémült nőket távol "ösztrogén" csere, ami addig volt a vezető hagyományos módszer megakadályozza a csontritkulás .

Sajnos nem lehet minden olyan rózsás után. Trials tartó akár 10 évig is kezdik kétségbe a hosszú távú biztonságosságát és hatásosságát a biszfoszfonátok. A fő probléma az, hogy a biszfoszfonátok nem csak a közvetlenül és természetellenesen-gátló osteoclastos csontreszorpciót, ők is közvetetten gátolja a másik oldalon a csont-építő érme, oszteoblasztos csontképződést.

Hogyan biszfoszfonátok munka
Normális csontátépülést, osteoclastok 1. resorb csontszövet, alkotó kis gödrök a csont szerkezete. Rövid időn belül, osteoblastok gyere-szerű mikroszkopikus útjavítást-legénység, hogy töltse ki az említett gödrökben az új, egészséges csont. Normális körülmények között, osteoblastok inaktív marad, amíg az osteoclastok 1. végezzék saját dolgukat. Ha osteoclastok aktivitásának elfojtott elég, bár, mint azt a biszfoszfonátok, osteoblastok nincs üregek kitöltésére, és így új csont képződése megszűnik. Bár az ösztrogének gátolják is osteoclast aktivitást, akkor ezt természetes módon, amely nem elnyomják oszteoblasztos csont épület, amelyeket továbbra is lehet ösztönözni ágensek, mint a progeszteron, tesztoszteron vagy a stroncium.

Így a fizikai költsége biszfoszfonát okozta csont stabilizáció befagyasztása normális csontátépülést-nagyon természetellenes állapot.

A hosszú távú következményei az elnyomása Normál csontátépülés
Mit jelent ez a csontok egészségének hosszú távon? Ez egy kulcsfontosságú kérdés, mert nincs olyan dolog, mint a rövid távú kezelés ezekkel a szerekkel. Egy asszony, aki elkezd biszfoszfonát 55 évesen még könnyen lehet, hogy azokat 25 vagy 30 év múlva, ha ő is egészséges maradjon, és képes elviselni őket. A vizsgálat eddigi leghosszabb jelentett-10 éves Fosamax-látszólag nem bizonyítható növekedést a törések aránya a későbbi években. Ugyanakkor a tervezési ennek a Merck által szponzorált tanulmányt kritizálták.

Egy másik sokkal kisebb klinikai vizsgálatban - függetlenül végzett közvetlen befolyása gyógyszergyár bemutatott egy egészen más történet. A kutatók 9 követte nők osteopenia vagy osteoporosis, aki szedett Fosamax 3 és 8 év közötti (néhány korábban is figyelembe Premarin) és a már kifejlesztett nonspinal törések (a hát alsó részén, a bordák, csípő és combcsont) előadása közben a normál napi tevékenységek, mint a gyaloglás, állás, vagy megfordult. A helyszínek Ezen törések voltak szokatlan, csontritkulásban szenvedő nők, és egyik sem a törések kapcsolatban állt egy őszi vagy egyéb trauma. A törések történt korábban a szedő nőknél egyaránt Fosamax és Premarin, ami arra utal, additív hatással csontreszorpciót.

Mivel a nők továbbra is figyelembe Fosamax míg a törések gyógyulását is, a kutatók vette a lehetőséget, hogy tanulmányozza a gyógyszer hatása a gyógyulási folyamatot. Amit találtak, nem volt biztató. A legtöbb nő, törésgyógyulásra jelentősen lelassult, figyelembe hónapok vagy akár évek is hosszabb, mint kellett volna. Egy nő tört hip (combcsont szár törés) több mint két éve, hogy meggyógyítsa, annak ellenére, hogy neki az orvosok kezelték a törés agresszíven, foglalkoztató fém csavarok és rudak valamint a csont graft. A legtöbb nő, ha a gyógyszeres kezelés abbahagyását, a gyógyult törések kielégítő.

A kutatók azt is végeztek csont biopszia olyan helyen, távol a törések, amelynek célja az volt, hogy nekik egy ötlet az egészsége a női csontokat általában. Találtak egy feltűnően súlyos depresszió a csontképződést, közel 100-szer alacsonyabb a néhány betegnél találtak, mint egészséges, posztmenopauzában lévő nőknél. Arra a következtetésre jutottak, hogy a csontok egészségének romlása volt, majdnem biztos, hogy Fosamax kezelés, és hogy valószínűleg tovább súlyosbítja a Kerülendő a Fosamax az ösztrogén, mert mindkét mieloszuppressziót forgalom.

Egy nő a tapasztalat Fosamax
Egy esetben számoltak be az orvosi szakirodalomban, Jennifer P. Schneider, MD, PhD, orvos a Tucson, Arizona, írja le személyes tapasztalat Fosamax. 59 évesen, Dr. Schneider, aki bement az ő idő előtti menopauza korai 40-es, lovagolt egy New York-i metróban, amikor az autó rángatni. Bár a combcsont általában az egyik legerősebb a test csontjai, ő számolt be a lapban Geriátriai hogy amikor a kocsi megingott, ő "mozdult rá az összes súlya az egyik lábát, érezte, hogy a csont pillanat alatt, és leesett a földre a vonatot. "A fényképen látható egy X-ray Dr. Schneider összetört combcsont.

Abban az időben az ő sorsdöntő metróval, Dr. Schneider már fájdalom az ő jobb combjára körülbelül 3 hónap, és a csont-scan előtti héten mutatott a stressz törés az ő jobb combcsont. Ő szintén szedett Fosamax körülbelül hét év, ráadásul a kalcium és a hagyományos HRT (Premarin + Provera).

Miután a törés, az orvosai rábeszélték, hogy továbbra is Fosamax, elutasította őt aggodalmak a potenciális visszaszorítására csontanyagcsere-azaz gyógyító-hiszen csak "egy elméleti lehetőség." Agresszív kezelés ellenére több mint 9 hónapot, beleértve az elektromos csont stimuláció és két sebészeti implantátum egyre nagyobb fém rudak, törés nem volt hajlandó őt meggyógyítani. Végül megállt a gyógyszer a saját, és hat hónapon belül a darab az ő törött combcsont végül kezdett egyesülni.

Dr. Schneider maradt le Fosamax két évig, mely idő alatt képes volt, hogy visszanyerje megszokott aktivitás. Mivel azonban ő csont vizsgálatok azt mutatják, hogy ő volt BMD kezdett némileg csökken, az ő orvos tanácsolta neki, hogy elkezdi az Fosamax újra. Vonakodva bár, de beleegyezett. Körülbelül egy évvel később azonban, miután kiszállt az ágyból, egy reggel, úgy érezte, a fájdalom a jobb lábát minden egyes lépésnél. Attól tartva, a másik lehetőség nontraumatic stressz törés, ő ismét abbahagyta a Fosamax, de a csont scan 2 hónappal később kiderült, hogy ő valóban ért a stressz törés a lábát (a második lábközépcsont csont).

A második alkalommal 4 év, Dr. Schneider eltört egy csont miatt nincs különösebb trauma. Ezúttal helyett Fosamax, ő elkezdett kalcium-kiegészítők, száj-ösztradiol és a progeszteron szóbeli mikronizált [természetes progeszteron tabletta formában]. Tartós lábbeli viselése, hogy támogassa a lábát, s elindult egy mérföldet naponta, és néhány hónap elteltével, az ő törött láb végül meggyógyult. Maradék ezen séma azóta, ő már nem érte újabb törések.

Dr. Schneider nem egyedül az ő törés tapasztalat. Miután megjelent a saját "eset" története 2006-ban, ő küldte számos publikálatlan jelentések mások, akik hasonló volt törés. Folytatva a kutatás a kérdés, ő nemrégiben áttekintette a jelenlegi ismeretek ezt a jelenséget. Eközben két másik papír-1-től Szingapúrban orvosok, a másik a Kórház speciális sebészet, a New York-már önállóan dokumentálják összesen 87 férfi és nő , aki már "alacsony energiájú", "kis hatású", "törékeny", vagy "atipikus" törések használatával kapcsolatba hozható Fosamax vagy más biszfoszfonátok. Úgy tűnik, hogy e szokatlan törések több közös dolog:

• A legtöbb beteg szedett Fosamax 4 és 7 év az esemény előtt.
• A törés volt, gyakran előzi lokalizált fájdalom a comb 1 hét 2 év.
• Néhány betegnél tartós törések a szemközti combcsont 2-4 évvel korábban.
• A törések jártak "alacsony energiájú" események, mint a botlás, és a betegek gyakran érezte, hogy a csont beépülő modul előtt az ősszel.

Betegek biszfoszfonát kapcsolatos femoralis tengely törés gyakran mutatnak különleges és szokatlan törés mintázat látható, hogy az X-sugarakat. Egy felmérés a nők és férfiak elismerte, hogy a trauma center, 70 ilyen törések azonosítottak egy 5 éves időtartamra. A szokatlan X-ray minta volt látható, csak 1 beteg, aki nem kezelik Fosamax. Más szóval, a szokatlan törés volt, mintát adott 98%-Fosamax patients.15

Talán a legfurcsább aspektusa ezeknek a Fosamax összefüggő törések, hogy ők inkább fordulnak elő a felső combcsont. Ne feledje, ez a csont Főleg a kemény, vastag kortikális csont, és ez általában a legerősebb csont a szervezetben. A legtöbb egészséges ember, combcsont törést, mint ezek után jelentkeznek, nagy, nagy energiájú trauma, mint ősszel a magas helynek, vagy egy autóbalesetben. Ez éles ellentétben a tipikus csontritkulás kapcsolatos törések, amelyek előfordulnak viszonylag puha, szivacsos csont legyengült (például trochanter a csípő, csukló, bordák) a következő (vagy néha megelőző) viszonylag enyhe trauma, mint a botlás, és csökken. Ahogy Dr. Schneider rámutat, az ő legutóbbi felülvizsgálat során a combcsontot a "törés nem valószínű, hogy az alacsony energiájú trauma, hacsak nem extrém osteoporosis present.14 A jelentett esetek több kis hatású combcsont törést szenvedő betegek alendronát bevétele [Fosamax] több években, a korábban ritka esemény, ezért kérte a további vizsgálatot a lehetséges összefüggés alendronát és az ilyen törések. "13 \

Hogyan Lehet, hogy támogassák az új biszfoszfonátok Törések
Tekintettel arra, hogy csontátépülést rendszerint történik, így könnyű belátni, hogy miért biszfoszfonátok gátolhatják törésgyógyulásra (bár sok orvos azért vonakodnak bevallani), de hogyan lehetne valóban elősegíti az új törések, miközben azt elvárnánk, hogy megakadályozza őket Úgy tűnik, kevésbé nyilvánvaló. Jelenleg úgy gondolom ezen a paradoxon így hangzik:

A tipikus hangsúlyozza a mindennapi életben gyakran okoz csontok mikrorepedéseket fejleszteni. Normális körülmények között az egyébként egészséges embereket, ezeket mikrorepedéseket osteoclastok és osteoblastok váltja ki, hogy tavasszal akcióba, hogy helyrehozza a károkat, és észrevétlenül nem rossz hatásokat. Azonban, ha csontátépülés (forgalom) erősen gátolja, mivel az tagadhatatlanul ez a biszfoszfonátok, az osteoclastok és osteoblastok nem végzik munkájukat, és így, az microcrack károk, mint egy jól utazott, de nem megfelelően karbantartott úton dübörgött a nehéz forgalom több mint sok év-fejleszt egyre szélesedő repedések és kátyúk. Ezt a hipotézist az utóbbi időben támogatta a cseh kutatók, akik megállapították, hogy a nők alacsony BMD, Fosamax kezelés, amely megtartja a test "útjavítást legénység" ki a munka-növekedéséhez vezetett a felhalmozódása mikrorepedéseket.

Legyünk tisztában valami: annak ellenére, hogy növeli a BMD Fosamax, akkor még, hogy a csontok nagyobb valószínűséggel törés hosszú távon. A laboratóriumi állatok, Fosamax okozta túlzott szuppressziójához a csontátépülés növelte a megjelenése mikrorepedéseket 2 - 7-szeres. Felhalmozási ezek mikrorepedéseket, és nem tettek-javítás miatt biszfoszfonát-akciók úgy tűnik, növeli a csonttörések kockázatát, míg késleltessék, illetve megakadályozzák a gyógyulást.

Összegezve, bár csont szilárdságát tűnik toincrease Fosamax kezelés miatt, sőt, használja ezt a gyógyszert szabadalmaztatott összefüggésbe hozták a 20%-os csont szívósság (vagyis, hogy képes elviselni hajlító nyomásnak törés nélkül). Dr. Susan M. Ott, a University of Washington, Seattle, összehasonlítja biszfoszfonát kezelt csont egy öreg fa. A stressz az erős szél, a fiatalabb fák elég rugalmasak ahhoz, hogy könnyen hajlítani anélkül, hogy elszakadna. Azonban a régebbi, sűrűbb fák, szemben a szélvihar súlyos, kevésbé képesek meghajlítani, és talán éppen kettéhasad. "Sokan azt hiszik, hogy ezek a szerek" csont építők, "írta egy levélben, hogy egy orvosi lapban," de a bizonyítékok azt mutatják, hogy valójában csont edzők. "(Kiemelés tőlem.)

Egy a Journal szerkesztőségi Endokrinológiai és Anyagcsere, Dr. Ott arra utalt, hogy a csontszövet Fosamax kezelt nők hasonlít egyfajta "adynamic csontbetegségek" néha az emberek, akiknek a veséje nem. Megjegyzi, hogy a már behúzódott a csontszövet, gyakorlatilag sohasem hagyja biszfoszfonátok, sőt, az általuk felhalmozott a használat során. "Ezek a gyógyszerek nem metabolizálódik, hanem vagy a vesén keresztül választódik ki [a vizeletben] vagy letétbe belül csontok. ... Nincs ismert módszer eltávolítja a gyógyszerek a csontok, "írta.

Dr. Ott óvatosságra int a hosszú távú alkalmazása biszfoszfonátok, rámutatva, hogy a kutatás támogatja a jótékony hatását, de csak az első 5 évben. "Úgy vélem, a jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy a biszfoszfonátok kell állítani 5 év múlva." Majd hozzátette: "A biszfoszfonátok adagokban használják ma elnyomják csontképződést nagyobb mértékben, mint a többi anti-reszorbciós gyógyszereket, így lehetséges, hogy a felhalmozási microdamage lenne után alakul ki 15 vagy 20 éves, éppen az idő és a menopauza között szokásos kialakulása az osteoporoticus törések. "

Több biszfoszfonátok Bad News: Ez nem csak a csontok
GI toxicitás (avagy hogyan Lie érvényes klinikai vizsgálatok)
Mintha ezek a problémák nem voltak elég rossz, biszfoszfonátok is potenciálisan pusztító felső gasztrointesztinális (GI) traktusban, beleértve a száj, a nyelőcső, a gyomor, és esetleg állkapocscsont. Amint a hivatalos FDA által jóváhagyott Fosamax lemezük, a "Fosamax, mint más biszfoszfonátok, helyi irritációt okozhat a gastrointestinalis traktus felső szakaszán. A nyelőcső mellékhatások, mint például a nyelőcső, nyelőcső fekély, és a nyelőcső erosio, néha vérzés és ritkán követ nyelőcső szűkület, vagy perforáció, számoltak be a kezelésben részesülő betegek Fosamax. Egyes esetekben ezek voltak súlyosak és kórházi kezelésre szorult. "A legújabb jelentések még azt is kapcsolódik a használatát a nyelőcső rákja.

Nehéz tudni, milyen gyakori az ilyen típusú GI szövődmények. A Merck eredeti klinikai vizsgálatok során, például nem volt kicsi a különbség a gyakorisága GI mellékhatások között Fosamax és a placebo csoportban. Azonban a valóságban az orvosok és a betegek, GI mellékhatások Fosamax és más biszfoszfonátok komoly problem.22

A Merck fudging adattal GI szövődmények? Nem igazán. Mi van itt egy tökéletes példa arra, hogy egy nagyszabású, jól kontrollált, az FDA által jóváhagyott, a kábítószer-cég által szponzorált klinikai vizsgálat lehet csinálni mindent, és még mindig jobb torzítja a valóságot, hogy egy gyógyszer néz biztonságosabb, mint amilyen valójában. Íme, hogyan működik:

Súlyos a biszfoszfonát kapcsolódó GI mellékhatások, ez elég egyszerű, hogy megakadályozzák őket szorosan követik az ajánlott eljárásokat a gyógyszer szedését, amelyek mindegyike alapvetően arra terveztek, hogy a tabletta a szádból, keresztül a nyelőcsőbe, és a be-és ki a gyomra a lehető leggyorsabban, a lehető legkevesebb kapcsolatot a lehető finom bélés ezeknek a szerveknek. Ehhez, valamint a maximális felszívódást, a Merck a következőket ajánlja:

• Vegye Fosamax első dolog reggel, rögtön felkelés az ágyból, és legalább 30 percig, mielőtt bármilyen más bevétele étel, ital, vagy gyógyszer.
• Vegyünk Fosamax egy teli pohár (6-8 dl) a közönséges víz, de nem ásványvíz.
• Miután lenyelte a Fosamax tablettát, igyon egy 2 unciás (¼ csésze) víz.
• Ne feküdjön le legalább 30 percig, és nem csak evés után első étkezés a nap legalább 30 perccel később.

Figyelembe Fosamax túl kevés víz érje a nyelőcső vagy a gyomor (gyomor-) bélés a veszélyesen irritáló szer, amely okozhatnak gyomorégést, hogy semmit perforált fekély rák. Fekve a drog még mindig fenyeget a gyomorban a savas reflux, a kábítószer-terhelt gyomortartalom vissza a nyelőcsőbe, ahol súlyos károkat tehet. Sőt, figyelembe Fosamax míg élelmiszert vagy más gyógyszerektől még a gyomorban jelentősen csökkenti a gyógyszer felszívódását, így gátolja annak hatékonyságát. Még az ásványi anyagok az ásványvízben gátolhatja Fosamax felszívódását.

Szóval, miután Fosamax reggel, nincs megy vissza az ágyba legalább 30 percig (Mit csinál ez idő alatt? TV-t nézni? Vigye a kutyát sétálni? Olvass el egy könyvet?), És nem is kéne venni lefekvés előtt éjjel. Nem lehet még venni a kábítószer-és utána a reggeli csésze kávé vagy tea. Meg kell, hogy éhgyomorra, így meg kell várni legalább fél órával fogyaszt mást. Minden ezektől eltérő szigorú eljárások csökkentik a drog "terápiás" hatás és / vagy növeli az esélyét, hogy majd súlyos sérülést okozhat a bélés a felső GI traktus.

Világos tehát, hogy figyelembe Fosamax és más biszfoszfonátok olyan messze felbukkanó rendes tablettát reggel. Ezek a kábítószer kereslet elkötelezettség vallásilag Az ajánlott eljárások vagy ha szembe potenciálisan végzetes következményei lehetnek. Az idősebb emberek, akik jellemzően veszi sok más gyógyszerektől eltérő időpontban minden nap, és aki kap könnyen összetéveszthető arról, hogy melyik melyik, Fosamax lehet recept a katasztrófa. Ahhoz, hogy ezeken a problémákat, a vállalatok már olyan új biszfoszfonát gyógyszerek vehető heti egy alkalommal (pl. Fosamax), havonta egy alkalommal (pl. boniva), vagy akár évente egyszer (Reclast - az intravénás infúzió formájában).

Most vissza a klinikai vizsgálatok során. Tudjuk, hogy az emberek, akik futni klinikai vizsgálatok során a gyógyszeripari cégek mennek ki az utat, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a résztvevők kövesse a javasolt szabályokat a kábítószer-fogyasztás a T. Így aztán nem meglepő, hogy a Merck nem láttam nagyon sok súlyos mellékhatások alatt klinikai vizsgálatok során a placebóhoz képest, ezáltal lehetővé téve, hogy azt állítják, statisztikai értelemben, hogy a gyógyszer biztonságos.

Nem így azonban az emberek, akik megkapják a felírt vényeket az átlagos zaklatott, hagyományos HMO GP, akik nem rendelkeznek az idő, a megértés, illetve a motiváció, hogy gondosan utasíthatja / páciensei, és hogy kövessék nyomon a kábítószer-fogyasztás időben módon. Sokkal valószínűbb, hogy ez "Vedd ezeket a tablettákat, és gyere vissza 3-6 hónap. Ja, és feltétlenül olvassa el ezt a füzetet a helyes és helytelen módon, hogy a tablettákat. Mit mondtál, hogy hívják? "

Ilyen valós körülmények között, biszfoszfonát kapcsolatos GI patológia kiderül, hogy egy közös és potenciálisan nagyon súlyos probléma. Tény, hogy az FDA nemrégiben számolt be, akik több mint 40 esetben jelentettek nyelőcsőrák kapcsolatos Fosamax használatát, amelyek közül 14 eredménye a beteg halálát. További 31 esetben a nyelőcső rák (és 6 haláleset) kapcsolódik használata Fosamax és más biszfoszfonátok számoltak be Európában és Japánban. Az eltelt idő a kezdeti gyógyszer expozíció rák diagnózis mindössze 2,1 év az USA-ban és 1,3 éve Európában és Japánban.

Vigyázni kell, mert "pofás Death"
Nemrégiben egy új, nagyon zavaró, ritka mellékhatása biszfoszfonát-az állkapocs necrosis (ONJ), más néven állkapocs halál alakult. Az ONJ, a csontszövet az állkapocs nem gyógyul után kisebb trauma, mint például a foghúzás, amely meghagyja a csont és sebezhető kitéve, hogy egy különösen nehezen kezelhető bakteriális fertőzés és törés. Hosszú távú antibiotikus kezelés és a sebészi eltávolítása haldokló csontszövet is szükség lehet. Alkalmanként egy nagy része az állkapocs is el kell távolítani.

Általában ONJ ritka és elsősorban összefüggő daganatellenes kemoterápia, sugárkezelés, a fej vagy a nyak, a szteroid terápia (pl. kortizon), a rossz fogak egészsége, fogíny betegség, fogászati ​​rendelő, a túlzott alkoholfogyasztás, és egyéb feltételek. Megszokta, hogy 1 vagy 2 esetben évente, az orvosok egy kórházban rémülten észre, hogy több mint 3 éves időszak ONJ már diagnosztizálták a 63. a betegek. Az egyetlen dolog mindezeket beteg volt közös volt a biszfoszfonát kezelés. Bár 56 esetben (89%) már kapott IV biszfoszfonátok (pamidronát vagy zoledronate), mint a rák kemoterápiás legalább 1 év, 7 a betegek (11%) volt hogy csak orális biszfoszfonátok (alendronát és zoledronsav), standard dózisú A csontritkulás.

Bár már számos későbbi anekdotikus beszámolók a biszfoszfonát kapcsolatos ONJ, Merck, valamint az American Dental Association, továbbra is ragaszkodnak ahhoz, hogy az orális Fosamax (valamint más biszfoszfonátok), minimális kockázattal jár az ONJ. Ugyanakkor egy újabb szisztematikus tanulmány a kutatók a University of Southern California School of Dentistry mást sugall. Ők értékelik az elektronikus egészségügyi nyilvántartás a betegek látogatása USC fogorvosi klinika iskola, hogy megtudja, melyek valaha használt Fosamax és melyek azok a később kifejlesztett ONJ. A 208 beteg (az összes nő, 63-80 év), akiknek az anamnézisében egyszer 1 hetes használat Fosamax, a 9. kezelik ONJ - mintegy 4%. (Négy esetben jártak foghúzás, a fekély és öt kapcsolódó rosszul illeszkedő műfogsor.) Ez volt sokkal nagyobb gyakorisággal, mint azt javasolta, a legtöbb "hatóságok". Ezzel szemben a 4384 USC átesett betegek fogászati ​​kitermelés, de soha nem használt Fosamax, nem egyetlen egy fejlett ONJ.

"Azt mondták, hogy a kockázat az orális biszfoszfonátok elhanyagolható, de 4%-a nem elhanyagolható", ragaszkodott ahhoz, Dr. Parish Sedghizadeh, aki vezette a USC kutatócsoport. Rámutat, hogy a legtöbb felíró orvosok biszfoszfonátok ne mondd, hogy beteg a drogokról "potenciális kockázatokat még rövid távú használatra.

A probléma az, hogy Dr. Ott fent javasolt, a gyógyszer marad zárva a csontszövet sokáig (lehet, hogy 10 év a szinten, hogy csökken a felére is, ha egyszer abba a szedését). Így folyamatos használata lehetővé teszi a kábítószer kiépítése szintre korábban azt gondolták, hogy csak az elérhető nagy dózisú intravénás a rákbetegeknek. Az eredmények azt mutatták, hogy a USC ONJ is fejleszthet, miután a szájon át szedett Fosamax a mindössze 1 év.

Több perek volna be a Merck ellen, azt állítva, hogy Fosamax okok ONJ, és hogy a Merck már tudunk a kockázatot, de már titokban tartása. "Nem vagyunk egészen biztos benne, mi dolgunk a hosszú távú," mondta Dr. Susan Ott a Los Angeles Times. "Mellékhatások, mint ez, hogy rendes, egészséges nők kétszer is gondold meg."

A megnövekedett kockázatok Szív, Too
A legújabb rossz híreket biszfoszfonátok érinti a kedvezőtlen hatások a szívműködést. Egy új kutatás azt mutatja, hogy a nők, akik valaha Fosamax vagy Reclast (más néven Zometa) kettős kialakulásának a kockázata súlyos pitvarfibrilláció (AF), egyfajta szív ritmuszavar. Gyakori tünetek szédülés, szívdobogás, mellkasi fájdalom, légszomj, vagy előfordulhat, hogy egyáltalán nincsenek tünetei. Kezeletlen AF vezethet folyadék összegyűjtése a tüdőben (tüdőödéma), pangásos szívelégtelenség, és a vérrögök képződését, amelyek utaznak az agy és a stroke-ot okoz. Az elemzés három tanulmány, amely több mint 16.000 nő, akiknek többsége szedett gyógyszerek a csontritkulás, megállapította, hogy 2,5%-ról 3%-a tapasztalt pitvarfibrilláció, 1%-ról 2%-a tapasztalt súlyos AF, ami a kórházi vagy halál.

Ezt a cikket utánnyomást engedélyével a Townsend Letter, elbírálója alternatív gyógyászat . Azt is kitermelt, részben a könyvből Maradj fiatal és szexi a Bioidentical Hormonpótló Jonathan Wright és Dr. Lénárd Lane PhD (Smart Publications, 2010).

Megjegyzések

1. Hosking D, CE Chilvers, Christiansen C, et al. Csontvesztés megelőzése az alendronát posztmenopauzális nők 60 év alatti életkor. Korai Intervenciós postmenopausalis kohorszvizsgálat Group. N Engl J Med. 1998; 338:485-492.

2. Rosen CJ. Klinikai gyakorlatban. Posztmenopauzális csontritkulás. N Engl J Med. 2005; 353:595-603.

3. Analógok kémiai molekuláris hasonmásai, de finom különbségek, mint a helyettesítése egy szénatom egy oxigén atom. Biszfoszfonátok analógok a természetes pirofoszfát anyag ugyanolyan módon, hogy a Provera analóg a progeszteron.

4. A. Smith Merck értékesítési dip; Vioxx hibáztatta [weblap]. CNNMoney.com http://money.cnn.com/2005/04/21/news/fortune500/merck/index.htm. 2.005. Felhasználva április 24, 2006.

5. Meunier PJ, Roux C, E Seeman, et al. A stroncium-ranelát hatása a csigolya törések nőknél a menopauzát követő csontritkulásban. N Engl J Med 2004.; 350:459-468.

6. Reginster JY, Deroisy R, M Dougados, Jupsin I, J Colette, C. Roux megelőzése korai postmenopausalis csontvesztés a stroncium ranelát: a randomizált, két éves, kettős-vak, dóziskereső, placebo-kontrollált vizsgálatban PREVOS. Osteoporos int. 2002 13:925-931.

7. Bone HG, Hosking D, Devogelaer JP, et al. Tíz éves tapasztalat alendronáttal a menopauzában kialakuló csontritkulás. N Engl J Med 2004.; 350:1189-1199.

8. Roux C, J Fechtenbaum, Kolta S, G Isaia, Andia JB, Devogelaer JP. A stroncium-ranelát csökkenti a csigolyatörés fiatal posztmenopauzában súlyos csontritkulás. Ann Rheum Dis 2008.; 67:1736-1738.

9. A kutatók már támogatásoknak a US Public Health Service és a University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas.

10. CV Odvina, Zerwekh JE, Rao DS, Maalouf N, Gottschalk FA, Pak CY. Súlyosan elnyomott csontanyagcsere: egy lehetséges szövődménye az alendronát-kezelés. J Clin Endocrinol METAB. 2005; 90:1294-1301.

11. Schneider J. Amennyiben biszfoszfonátok folytatható a végtelenségig? Egy szokatlan törés egy egészséges nő hosszú távú alendronát. Geriátriai., 2006 61:31-33.

12. Később áttért a szabadalmaztatott kombinációja orális ösztradiol és egy gesztagén (noretiszteron-acetát), márkás Activella.

13. Schneider J. biszfoszfonátok és a kis hatású femur törések: Aktuális bizonyíték az alendronát-törések kockázatát. Geriátriai. 2009; 64:18-23.

14. Goh SK, Yang KY, Koh JS, et al. Subtrochanteric elégtelenség törések betegek alendronát gyógyszerek: elővigyázatosság szükséges. J Bone együttes Br. Surg. 2007; 89:349-353.

15. Neviaser AS, Lane JM, Lenart BA, Edobor-Osula F, Lorich Főigazgatóság. Alacsony energia-femoralis tengely törés kapcsolódó alendronát használatát. J Trauma Orthop 2008.; 22:346-350.

16. Stepan JJ, Burr DB, Pavo I, et al. Alacsony csontsűrűség jár csonttal microdamage felhalmozódását postmenopausalis csontritkulásban szenvedő nők. Bone. 2007; 41:378-385.

17. Ott SM. Hosszú távú biztonságosságát biszfoszfonát. J Clin Endocrinol METAB. 2005; 90:1897-1899.

18. Brody J. ábrázolása, hogy mentse a szerkezet ezen öregedési csontok. The New York Times. Július 5, 2005.

19. Ott S. új kezelések a törékeny csontok. Ann Intern Med 2004.; 141:406-407.

20. Fosamax (alendronát-nátrium). Előírás [weblap]. Merck & Co. Inc. Felhasználva április 26, 2006.

21. Wysowski DK. Jelentések nyelőcsőrák orális biszfoszfonát felhasználás. N Engl J Med. 2.009; 360:89-90.

22. Greenspan SL, Harris ST, Bone H, et al. A biszfoszfonátok: biztonságosságát és hatásosságát a kezelés és az osteoporosis megelőzésére. Am Fam. orvos. 2000; 61:3731-2736.

23. Chustecka Z. nyelőcsőrák szedő betegeknél orális biszfoszfonátok [weblap]. Medscape Medical News. 2008. http://www.medscape.com/viewarticle/586127.24.

24. Basu N, Reid DM. Biszfoszfonát-asszociált az állkapocs necrosis. Menopauza int. 2007; 13:56-59.

25. Ruggiero SL, Mehrotra B. Rosenberg TJ, Engroff SL. Osteonecrosis az állkapcsok használatával kapcsolatos biszfoszfonátok: a ​​felülvizsgálat 63 esetben. J Oral Maxillofac Surg. 2004; 62:527-534.

26. Edwards BJ, Hellstein JW, Jacobsen PL, S Kaltman, Mariotti A, Migliorati CA. Frissítve ajánlások kezelésére ellátást kapó betegek orális biszfoszfonát kezelés: egy tanácsadó nyilatkozata, az American Dental Association Tanács Tudományos Bizottság. J Am Dent docens 2008.; 139:1674-1677.

27. Sedghizadeh PP, Stanley K, M Caligiuri, Hofkes S, B Lowry, Shuler CF. Orális biszfoszfonát használata és előfordulási gyakorisága az állkapocs necrosis: intézményi vizsgálatot. J Am Dent Assoc. 2009; 140:61-66.

28. Paddock C. csontritkulás gyógyszer kapcsolódó csont halálra állkapocs [weblap]. Medical News Today. Január 5, 2009. http://www.medicalnewstoday.com/articles/134381.php.

29. Marsa L. Csont drogok "fordított veszély. Los Angeles Times. Április 3, 2006. Elérhető az alábbi címen: Hozzáférés: February 27, 2006.

30. Heckbert SR, Li G, Cummings SR, Smith NL, Psaty BM. Használja az alendronát és a kockázat az esemény pitvarfibrilláció a nők. Arch Intern Med. 2008.; 168:826-831.

31. Miranda J. csontritkulás kockázatát fokozó gyógyszerek szívproblémák. Bemutatásra: mellkasi 2008: a 74. éves közgyűlését az American College of Chest orvosoknak, október 25-30 2008 Philadelphia, PA.