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La investigación de hormonas bioidénticas Muestra beneficios para el corazón

por Kenna Stephenson MD el 17/11/09 a las 17:06

Entrevista con Kenna Stephenson, MD

El Dr. Stephenson Kenna presentó los resultados del primer año de su CHOIICE (compuesto hormonas bioidénticas: Efectos de biomarcadores inflamatorios inmunes, y Cardiovascular) del estudio de la American Heart Association Scientific Sessions. El Dr. Stephenson hizo su investigación bajo los auspicios de la Universidad de Texas Health Science Center. Ella ha tenido una distinguida carrera académica que incluye la investigación clínica y publicaciones profesionales en la salud de la mujer, farmacología cardiovascular, el envejecimiento, la prevención y la medicina holística. Ella es miembro de la Academia Americana de Médicos de Familia, y está certificado en medicina familiar. Ella aparece como el experto en salud para la filial local de televisión CBS, KYTX, en el ojo de la Salud y es solicitado como conferencista sobre el tema de las hormonas naturales en la práctica clínica. Stephenson es actualmente Profesor Asociado de Medicina Familiar en la Universidad de Texas Centro de Ciencias de la Salud en Tyler, Texas.

La siguiente es una entrevista realizada por Virginia Hopkins de la mujer en equilibrio con el Dr. Kenna Stephenson acerca de su investigación con las hormonas bioidénticas y sus efectos sobre la salud del corazón, y se publica aquí con el permiso de la Mujer en el equilibrio.

WIB: Tomando en un estudio como éste implica un enorme compromiso de la recaudación de tiempo, energía y fondos. ¿Qué te inspiró para asumir esta tarea?

KS: Empecé a usar compuestos [] las hormonas bioidénticas en la práctica clínica hace una década y se observa un beneficio muchas veces dramática y muy pocos efectos secundarios o problemas. Yo no estaba del todo cómodo prescripción ellos a causa de la escasez de estudios clínicos, sobre todo a largo plazo, con las hormonas especialmente compuestas. Yo quería hacer para que el déficit en la literatura de investigación de EE.UU. en un estudio prospectivo, de 36 meses, a largo plazo estudio para analizar los resultados clínicos con las hormonas compuestas, así como posibles perjuicios.

Yo estaba muy estimulado después de la Iniciativa de Salud de las Mujeres [WHI] cuando todas las hormonas fueron condenados por igual. Mi pensamiento en el estudio de la literatura clínica, los estudios epidemiológicos y estudios experimentales es que las hormonas no son todos iguales en lo que respecta a su farmacología y fisiología, y que existen claras diferencias con las hormonas compuestas. Esto necesita ser explorada más en vez de decir, "Las hormonas son peligrosas, las hormonas son malas, no podemos usar más, tenemos que mirar a las terapias no hormonales para los síntomas relacionados con las hormonas."

Hemos comenzado a reclutar para el estudio CHOIICE en 2005. El segundo brazo del estudio WHI, el estudio de sólo Premarin, fue detenido en 2004. Creo que el momento era oportuno, en que había mujeres que habían estado fuera de hormonas por un tiempo debido a la respuesta de la rodilla basada en el miedo idiota por una gran cantidad de médicos y pacientes, y sin embargo, las mujeres estaban sufriendo y en busca de alivio.

WIB: ¿Cuáles fueron los criterios para las mujeres que entran en el estudio? ¿Ha elegido las mujeres que sufren determinados síntomas de la menopausia?

KS: No buscamos a las mujeres que se tienen síntomas de la menopausia. Nos fijamos en las mujeres que eran perimenopáusicas y postmenopáusicas, entre las edades de 30 y 70, y que estaban libres de cualquier enfermedad crónica grave. Ellos no podían tomar estatinas u otros fármacos reductores del colesterol, que no podía estar en un inhibidor de la COX-2, que no podía estar en ningún tipo de hormonas, y tuvo que ser libre de cáncer durante cinco años. Esos son los criterios de inclusión / exclusión. Se documentó sus síntomas al inicio del estudio y seguimiento. Había algunas mujeres que no tenían síntomas relacionados con las hormonas, ya que no fue un criterio de inclusión, pero parte de nuestra hipótesis es que si las mujeres han agotado los niveles de las hormonas esteroides sexuales y los niveles de estos son vitales para los sistemas múltiples en el cuerpo, a continuación, se beneficiarían de tener esos niveles restaurado. Tal vez no se siente lo que se refiere a tener un bochorno o una noche de sudor, pero no se reflejan en el decir, los marcadores cardiovasculares? ¿Les tocaría quizá de una manera preventiva, de una manera proactiva, para que sus hormonas evaluadas y luego restaurada si son deficientes?

WIB: ¿Cuántas mujeres son totales en el estudio?

KS: Setenta y cinco en el grupo de intervención, y luego 75 en el grupo control. El grupo de control son las mujeres en las clínicas en nuestras instalaciones que están recibiendo la atención convencional. Son controles étnicos y de edad emparejados. Las mujeres que están recibiendo, digamos, las estatinas, antidepresivos, ansiolíticos [drogas] para la ansiedad y la terapia hormonal convencional de sus proveedores. Se trata de un estudio de tres años. Los datos que nos informaron en las Sesiones Científicas de América del corazón el mes pasado [noviembre de 2008] fueron los datos de 12 meses.

WIB: ¿Cuáles fueron los marcadores que ha elegido para medir?

KS: Los altos intereses estaban en trombótico [Tiempos / coágulo de sangre] factores porque hay un gran cuerpo de evidencia clínica y experimental que demuestra que la terapia hormonal convencional se incrementa el riesgo de trombosis cuando se administra por vía oral. Luego ha habido declaraciones por parte de entidades como la Sociedad Norteamericana de Menopausia que la progesterona debe inferirse que tienen el mismo riesgo trombótico como el acetato de medroxiprogesterona [por ejemplo, Provera], sin embargo, no hay evidencia de eso, pero de nuevo no hubo falta de pruebas tampoco.

Hemos tenido un gran interés en lo que estaba sucediendo con los factores hemostáticos [coagulación de la sangre]. Nos fijamos en el factor VII, factor V, factor VIII, antitrombina III, el fibrinógeno y el inhibidor del activador de fibrinógeno. Estos factores pueden ser reducidos o elevados en poblaciones de pacientes y luego dar lugar a riesgo de accidente cerebrovascular o ataque al corazón, embolia pulmonar o trombosis venosa.

Tanto el brazo de Prempro y Premarin el brazo del estudio WHI se suspendió prematuramente debido a un aumento del riesgo trombótico, por lo que mide todos estos factores y no ver los cambios significativos que se pro-trombótico, y vimos, con varios de los factores , un cambio beneficioso estadísticamente significativo. Ese cambio fue más pronunciada en las mujeres posmenopáusicas.

También nos fijamos en otros biomarcadores para la enfermedad cardiovascular: los factores inflamatorios como la proteína C reactiva [PCR] y nos fijamos en las medidas clínicas de presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, la presión del pulso, glucemia en ayunas, insulina en ayunas, triglicéridos en ayunas.

Entonces nos fijamos en una escala de humor para la depresión, la ansiedad, así como la escala de Greene Climaterio, un índice numérico que marque 21 síntomas de la menopausia. Nos fijamos en una depresión y la escala de ansiedad debido a las escalas de los datos del estudio POWER y el estudio ATICA, tanto demostrar que cuando las mujeres tienen un estado de ánimo de ansiedad o depresión, tienen un incremento en los factores protrombóticos y proinflamatorios, independientemente de si que son las drogas psicotrópicas, que fuman, o su índice de masa corporal [índice de masa corporal o el peso]. El estado emocional de una mujer afectará a estos biomarcadores, por lo que para nosotros era importante para cuantificar eso.

WIB: ¿Cómo decidir qué hormonas para poner a las mujeres en el?

KS: Para cada paciente que cumpliera los estrictos de inclusión / exclusión y entró en el estudio, se realizaron los perfiles de base de hormonas. Nos fijamos en los estrógenos, progesterona, testosterona, DHEA, y también hemos buscado en sus ritmos circadianos de cortisol. Se utilizó la prueba de saliva, que nuestro equipo de investigación cree que es la mejor medida de las hormonas biodisponibles. Entonces, si los pacientes tenían niveles subóptimos de progesterona que se les dio progesterona durante las primeras ocho semanas. Si lo hubieran hecho sub-óptimos niveles de estrógeno y progesterona que se les dio tanto de los de las primeras ocho semanas. Las primeras ocho semanas no se incluyen los andrógenos [hormonas masculinas].

Luego reexaminados los pacientes y en ese momento si tenían andrógenos bajos que hemos agregado en la terapia con andrógenos. Todas las hormonas se les dio transdérmica [a través de la piel, a través de crema]. Hay un mito por ahí que los andrógenos son nocivas para la mujer, pero algo de eso puede venir del hecho de que dosis muy altas de andrógenos sintéticos orales han demostrado tener efectos adversos. Y por supuesto que es claramente diferente de los andrógenos transdérmicos dosis bajas compuestos que se les dio a nuestros pacientes.

WIB: ¿Cómo decidir las cantidades de hormonas que les dan?

KS: Se utilizó el formulario para profesionales de la salud que está publicado en mi libro, El despertar de Athena . Usé ese formulario en la práctica clínica durante casi una década. A continuación, las recetas se ajustaron a los rangos de referencia fisiológicos porque las mujeres tienen diferentes respuestas a la terapia hormonal. Algunas mujeres pueden ser metabolizadores rápidos, algunos metabolizadores lentos, así que por eso era importante que hacemos un seguimiento y volver a probar ellos. Un paciente puede necesitar 20 mg de progesterona para llevarla a la meta, y otro puede necesitar 40 mg o 60 mg. Hemos visto en los pacientes en conjunto lo que se refiere al riesgo y beneficio y el tipo de terapia hormonal. Pero en cuanto a la dosificación, las mujeres tienen que ser tratados de forma individual, y que necesitan dosis personal. No es lo suficientemente bueno para categorizar simplemente en función de su estado de útero o de los síntomas. Cada paciente recibió su dosis de la hormona específica basada en los resultados del perfil de prueba de saliva. Suena complejo, pero en realidad no es, y seguro que ahorra mucho tiempo en el largo plazo.

WIB: Y las mujeres que se sienta mejor!

KS: Hemos demostrado que lo pienso. Nuestra hipótesis era que no íbamos a ver los factores trombóticos elevados, pero nos quedamos muy sorprendidos al ver este beneficio global en todos los dominios. Nos pareció que íbamos a ver algunos, pero era bastante sorprendente para nosotros para ver los cambios beneficiosos estadísticamente significativos en todos los ámbitos.

WIB: Muy emocionante. ¿Nos podría dar una visión general de los resultados?

KS: La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte y discapacidad entre las mujeres estadounidenses. Nuestra preocupación es que hay factores hormonales involucrados, y nuestra investigación sugiere que si queremos enfrentar los factores hormonales en primer lugar, entonces hay un efecto descendente sobre los biomarcadores cardiovasculares que muestra un beneficio. Los [las mujeres] y eventos isquémicos WISE estudios realizados por el Corazón del NIH, el Instituto del Pulmón y la Sangre y otros en la última década sugieren que existe una fisiopatología específica de género en lo que respecta a las enfermedades cardiovasculares. Este efecto de la agrupación en las mujeres peri-menopáusicas y posmenopáusicas de una glucosa elevada en ayunas, niveles elevados de triglicéridos, elevación de la PCR y la presión de pulso elevada, contribuyen fuertemente a riesgo de enfermedad cardiovascular, junto con los factores psicosociales de la ansiedad y la depresión. Hemos visto los beneficios en todos estos ámbitos, tanto a las ocho semanas ya los 12 meses. Hemos visto mejoría en su depresión y las puntuaciones de ansiedad, hemos visto una disminución de la glucosa en ayunas y los triglicéridos en ayunas, vimos un descenso de la PCR, hemos visto una disminución en la presión sistólica y la presión del pulso.

WIB: ¿Tiene planes de seguir estas mujeres cuando se concluya el estudio?

KS: La financiación es la cuestión. Ha sido toda una lucha para hacer este estudio en una cinta de zapatos. Estamos compitiendo con los grandes estudios de Pharma que son muy generosamente financiados, donde hay falta de nada. Probablemente vamos a estudiar a las mujeres, pero no sé que vamos a ser capaces de pagar mucho más que eso.

WIB: ¿Tiene usted cualquier idea que usted puede compartir de su propia práctica clínica?

KS: Creo que lo más convincente que puedo compartir lo que se refiere a la salud de las mujeres y las mujeres evalúan en este grupo de edad, es que cuando ellos son pre-hipertensos y prediabéticos, por criterios clínicos, es de vital importancia conocer su perfil hormonal. Iniciar el tratamiento con la farmacoterapia [las drogas] para bajar la presión arterial, los triglicéridos o de azúcar en la sangre puede crear problemas con la interacción con otros medicamentos o efectos secundarios, o no tienen un efecto protector a nivel mundial. Al conocer el perfil de una mujer de la hormona y su estado hormonal, y por las pruebas de que en primer lugar, usted puede ver una mejora significativa en la presión arterial, los lípidos y sus su nivel de glucosa.

WIB: médicos para que puede utilizar un tratamiento que sea seguro y eficaz, está sustituyendo a lo que está agotado, y se dirige a todo el cuerpo, en lugar de tratar síntomas específicos con un enfoque de producto farmacéutico. Usted está tratando la causa subyacente en lugar de un síntoma.

KS: Sí. Eso es lo que trato de enfatizar con los estudiantes de medicina y los residentes. El síndrome metabólico es muy frecuente y está aumentando en esta población de pacientes. Factores hormonales son la prioridad.

WIB: ¿Cómo tratar a las mujeres cuyos cortisol está fuera de balance, indicando adrenales cansadas?

KS: En primer lugar me gustaría saber lo que está pasando con ella la progesterona. Si la progesterona es baja, entonces prescribir progesterona transdérmica junto con el estilo de vida y orientación nutricional. Ese es mi enfoque principal.

WIB: ¿El asesoramiento nutricional / estilo de vida incluyen dormir más, comer menos azúcar, manejo del estrés y el ejercicio?

KS: Sí. Nos aconsejan a las mujeres con la función suprarrenal baja para prestar atención a los índices glucémicos de los alimentos, tomarse el tiempo para restaurar y recargar energías. Incluso si ella está trabajando en dos empleos. Algunos de mis pacientes están trabajando en tres empleos. Tienen que encontrar un lugar, incluso si es sólo un descanso de veinte minutos, para ayudar a eliminar el estrés. Tal vez se puede tardar 30 minutos en una hora para el almuerzo para hacer un trabajo de yoga o ejercicios de tipo aeróbico. Eso es lo que los abogados de los pacientes inicialmente. Y luego, si el agotamiento suprarrenal es más profunda o grave, que muchas veces tendrá que tomar suplementos.

WIB: ¿Qué tipos de suplementos me recomiendan?

KS: Yo principalmente uso de James Wilson, protocolos y suplementos.

WIB: Muchas gracias por su tiempo y atención, el Dr. Stephenson. Este es un estudio muy bien pensado y ejecutado, y que cambiará la forma de acercarse a los médicos de la salud de las mujeres.