Sundhed Watchers forb. News and Views

Bioidentical hormon Forskning viser Heart Fordele

af Kenna Stephenson MD den 17/11/09 kl 05:06

Interview med Kenna STEPHENSON, MD

Dr. Kenna Stephenson præsenterede de første års resultater af hendes CHOIICE (forstærkes bioidentical hormoner: immun, Inflammatoriske og Cardiovascular biomarkør effekter) undersøgelsesresuméer til American Heart Association Scientific Sessions. Dr. Stephenson gjorde hendes forskning i regi af University of Texas Health Science Center. Hun har haft en fornem akademisk karriere, der omfatter klinisk forskning og professionelle publikationer om kvinders sundhed, hjerte-kar-farmakologi, aldring, forebyggelse og holistisk medicin. Hun er en Fellow i American Academy of Family Physicians, og der er bord certificeret i Family Medicine. Hun fremstår som sundhed ekspert for den lokale CBS tv-partner, KYTX i Eye for sundhed og er en efterspurgt foredragsholder om emnet af naturlige hormoner i klinisk praksis. Stephenson er i øjeblikket en lektor i Family Medicine på University of Texas Health Science Center i Tyler, Texas.

Det følgende er et interview udført af Virginia Hopkins for kvinder i Balance med Dr. Kenna Stephenson om hendes forskning med bioidentical hormoner og deres virkninger på hjerte sundhed, og er genudgivet her med tilladelse fra Kvinder i Balance.

WIB: Inddragelse af en undersøgelse som denne indebærer en enorm indsats af tid, energi og fundraising. Hvad inspirerede dig til at påtage sig denne opgave?

KS: jeg begyndte at bruge forværres [bioidentical] hormoner i klinisk praksis omkring et årti siden, og observerede en ofte dramatisk fordel, og meget få bivirkninger eller problemer. Jeg var ikke helt tryg ordinering dem på grund af mangel på kliniske studier, især på lang sigt, med specielt sammensatte hormoner. Jeg ønskede at gøre op for, at underskud i den amerikanske forskning litteratur i et prospektivt, 36-måneder, langtidsstudie at se på de kliniske resultater med de sammensatte hormoner samt potentiale for skade.

Jeg var virkelig ansporet efter kvinders Health Initiative [WHI], når alle hormoner blev dømt på lige fod. Min tænkning i at kigge på den kliniske litteratur, epidemiologiske undersøgelser og eksperimentelle undersøgelser er, at hormoner er ikke alle lige som den vedrører deres farmakologi og fysiologi, og at der er tydelige forskelle med de sammensatte hormoner. Dette skulle undersøges yderligere i stedet for bare at sige, "Hormoner er farlige, hormoner er dårlige, kan vi ikke bruge dem længere, har vi til at se på ikke-hormon behandlinger for hormon-relaterede symptomer."

Vi begyndte at rekruttere til CHOIICE undersøgelse i 2005. Den anden arm af WHI, den Premarin-eneste undersøgelse, blev stoppet i 2004. Jeg tror, ​​at timingen var god i, at der var kvinder der havde været slukket hormoner i et stykke tid på grund af den frygt-baserede knæ jerk reaktion ved en masse læger og patienter, og alligevel kvinderne blev ramt og leder for nødhjælp.

WIB: Hvad var kriterierne for kvinder ind i studiet? Vidste du vælger kvinder, som lider under særlige menopausale symptomer?

KS: Vi har ikke opsøge kvinderne, der var med menopausale symptomer. Vi kiggede på kvinder, der var perimenopausale og postmenopausale, i alderen 30 og 70, og som var fri for alvorlige kroniske sygdomme. De kunne ikke være på et statin eller andre kolesterol-sænkende medicin, kunne de ikke være på en COX-2 hæmmer, kunne de ikke være på nogen hormoner, og måtte være kræft-fri i fem år. Det er de inklusion / eksklusionskriterier. Vi dokumenteret deres symptomer ved baseline og opfølgning. Der var nogle få kvinder, der ikke har hormon-relaterede symptomer, fordi det ikke var en inklusionskriterierne, men en del af vores hypotese er, at hvis kvinder har udtømt niveauer af sex steroidhormoner, og disse niveauer er afgørende for flere forskellige systemer i kroppen, så ville det gavne dem at have disse niveauer genoprettet. Måske har de ikke føler det som det drejer sig om at have et varmt flash eller en nat sved, men det afspejler den siger, hjerte-kar-markører? Er det behoove dem måske på en forebyggende måde, på en proaktiv måde, at få deres hormoner vurderes, og derefter gendannes, hvis de er mangelfuld?

WIB: Hvor mange kvinder i alt er i studiet?

KS: Halvfjerds-fem i interventionel gruppen, og derefter 75 i kontrolgruppen. Kontrolgruppen er kvinder i de klinikker på vores anlæg, der modtager konventionel behandling. De er etniske og alder-matchede kontroller. Disse kvinder modtager, lad os sige, statiner, antidepressiva, anxiolytika [medicin mod angst] og konventionel hormonbehandling fra deres leverandører. Dette er en tre-årig undersøgelse. De data, vi rapporteret på American Heart Scientific Sessions i sidste måned [November 2008] var den 12-måneders data.

WIB: Hvad var de markører, som du vælger at måle?

KS: Vores store interesser var i trombotisk [slagtilfælde / blodprop] faktorer, fordi der er en stor mængde af klinisk og eksperimentel dokumentation for, at konventionel hormonbehandling ikke øger risikoen for trombose, når det gives oralt. Så der har været udtalelser fra enheder såsom nordamerikanske Menopause Society, at progesteron skulle slutte at have samme trombotiske risiko som medroxyprogesteronacetat [f.eks Provera], men der er ikke tegn på, at-men igen var der ingen mangel på beviser enten.

Vi havde en stor interesse i, hvad der skete med hæmostatiske [blodkoagulationsfaktorer] faktorer. Vi kiggede på faktor VII, faktor V, faktor VIII, antithrombin III, fibrinogen-aktivator-inhibitor og fibrinogen. Disse faktorer kan reduceres eller forhøjet i patientpopulationer og så føre til risiko for slagtilfælde eller hjerteanfald, lungeemboli eller venøs trombose.

Både Prempro armen og Premarin arm WHI blev stoppet tidligt på grund af øget trombotisk risiko, så vi målt alle disse faktorer og ikke se nogen væsentlige ændringer, der ville være pro-trombotiske, og vi så, med flere af de faktorer, , en statistisk signifikant positiv forandring. Denne ændring var mest udtalt i de postmenopausale kvinder.

Vi har også set på andre biomarkører for hjertekarsygdom: de inflammatoriske faktorer, såsom C-reaktivt protein [CRP] og vi kiggede på kliniske foranstaltninger af systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, puls pres, fastende blodsukker, fastende insulin, fastende triglycerider.

Så vi kiggede på en stemning skala for depression, angst, samt Greene Climacteric Scale, et numerisk indeks, der scorer 21 menopausale symptomer. Vi kiggede på en depression og angst skalaer skala på grund af data fra Magtudredningen og Attika studie-både viser, at når kvinder har en sindstilstand af angst eller depression, de har en stigning i både pro-trombotiske og proinflammatoriske faktorer, uanset om de er på psykofarmaka, de ryger, eller deres BMI [body mass index, eller vægt]. En kvindes følelsesmæssige tilstand vil påvirke disse biomarkører, så det var vigtigt for os at kvantificere det.

WIB: Hvordan har du beslutte, hvilke hormoner til at sætte kvinderne på?

KS: For hver patient, der opfyldte de strenge inklusion / eksklusionskriterier og trådte ind i studiet, udførte vi baseline hormon profiler. Vi kiggede på østrogen, progesteron, testosteron, DHEAS, og vi så også på deres kortisol døgnrytmen. Vi brugte spyt test, som vores forskerhold mener er det bedste mål for biotilgængelige hormoner. Derefter, hvis patienterne havde suboptimale niveauer af progesteron de fik progesteron i de første otte uger. Hvis de havde sub-optimale niveauer af både østrogen og progesteron de fik både af dem, for de første otte uger. De første otte uger ikke indeholder nogen androgener [mandlige hormoner].

Så har vi testet igen for patienterne, og på dette punkt, hvis de havde lave androgener vi tilføjet i androgen terapi. Alle vores hormoner fik transdermalt [gennem huden via creme]. Der er en myte derude, at androgener er skadelige for kvinder, men nogle af, der kan komme fra det faktum, at meget høje doser af orale syntetiske androgener har vist sig at have skadelige virkninger. Og selvfølgelig det er tydeligt anderledes end de transdermale lave doser forværres androgener, der blev givet til vores patienter.

WIB: Hvordan har du afgøre, hvilke mængder af hormoner til at give dem?

KS: Vi brugte Formulary til sundhedspersonale, der er offentliggjort i min bog, Awakening Athena . Jeg plejede at Formulary i klinisk praksis i næsten et årti. Derefter recepter blev titreret til fysiologiske referenceområder fordi kvinder har forskellige reaktioner på hormonbehandling. Nogle kvinder kan være hurtige metabolisering og nogle langsomme omsættere, så det er derfor, det var vigtigt, at vi overvåger og teste dem. En patient kan være nødvendigt 20 mg progesteron for at få hende til målet, og en anden kan få brug for 40 mg eller 60 mg. Vi har kigget på de patienter, kollektivt som det vedrører risici og fordele og den type af hormon terapi. Men for så vidt angår dosering, kvinder skal behandles individuelt, og de har brug for individuel dosering. Det er ikke godt nok bare at kategorisere dem baseret på deres livmoder-status eller symptomer. Hver patient fik hende bestemt hormon dosis baseret på hendes spyt test profil resultater. Det lyder kompliceret, men det er virkelig ikke, og det er sikker sparer en masse tid i det lange løb.

WIB: Og kvinderne sikker føler sig bedre!

KS: Vi beviste, at jeg tror. Vores hypotese var, at vi ikke ville se de forhøjede trombotiske faktorer, men vi var meget overraskede over at se denne globale fordel på alle områder. Vi følte, at vi ville se nogle, men det var ganske overraskende for os at se de statistisk signifikante positive ændringer over hele linjen.

WIB: Meget spændende. Vil du give os en generel oversigt over de resultater?

KS: Hjerte-karsygdomme er den førende årsag til død og invaliditet i amerikanske kvinder. Vores bekymring er, at der er hormonelle faktorer involveret, og vores forskning tyder på, at hvis vi tager fat på de hormonelle faktorer primært, så er der en nedstrøms effekt på hjerte-kar-biomarkører, der viser en fordel. De WISE [Kvinder og iskæmiske] undersøgelser af NIH Heart, Lung and Blood Institute og andre i det sidste årti tyder på, at der er en kønsspecifik patofysiologi, som det drejer sig om hjerte-kar-sygdom. Denne klyngedannelse effekt i peri-menopausale og postmenopausale kvinder i en forhøjet fastende glukose, forhøjede triglycerider, forhøjet CRP og forhøjet puls tryk, som alle bidrager kraftigt til hjerte-kar-sygdomsrisikoen, sammen med psykosociale faktorer for angst og depression. Vi så gavn for alle disse områder både på otte uger og efter 12 måneder. Vi så forbedring i deres depression og angst scoringer, så vi et fald i fastende glucose og triglycerider ved faste, så vi et fald i CRP, så vi et fald i det systoliske blodtryk og puls pres.

WIB: Har du planer om at fortsætte med at følge disse kvinder, når undersøgelsen er overstået?

KS: Finansiering er spørgsmålet. Det har været en kamp at gøre denne undersøgelse på en shoestring. Vi konkurrerer med Big Pharma undersøgelser, der er meget generøst finansieret, hvor der er mangel på ingenting. Vi vil sikkert undersøge de kvinder, men jeg ved ikke, at vi vil være i stand til at råd til meget mere end det.

WIB: Har du nogen indsigt, som du kan dele fra din egen klinisk praksis?

KS: Jeg tror, ​​det mest overbevisende ting, som jeg kan dele det vedrører kvinders sundhed og vurdere kvinder i denne aldersgruppe, er, at når de er præ-hypertensive og prædiabetiske, af kliniske kriterier, er det vigtigt at kende deres hormon profil. Fra behandling med farmakoterapi [medicin] for at sænke blodtrykket, kan triglycerider eller blodsukker skabe problemer med lægemiddelinteraktioner eller bivirkninger, eller ikke har et globalt beskyttende virkninger. Ved at kende en kvindes hormon profil og hendes hormon status, og ved at teste det første, kan du se en betydelig forbedring i hendes blodtryk, hendes lipider og hendes glukose.

WIB: Så lægerne kan bruge en behandling, der er sikker og effektiv, er at erstatte, hvad der nedfisket, og henvender sig til hele kroppen, snarere end at behandle specifikke symptomer med en farmaceutisk lægemiddel tilgang. De er behandling af et underliggende årsag snarere end et symptom.

KS: Ja. Det er, hvad jeg prøver at understrege med de medicinske studerende og beboere. Metabolisk syndrom er så udbredt og er stigende i denne patientgruppe. Hormon faktorer er prioriteret.

WIB: Hvordan man behandler kvinder, hvis cortisol er ude af balance og angiver trætte binyrer?

KS: Først vil jeg gerne vide, hvad der sker med hende progesteron. Hvis progesteron er lav, så jeg ordinere transdermal progesteron sammen med ernæring og livsstil rådgivning. Det er min primære tilgang.

WIB: Er den ernæringsmæssige / livsstil rådgivning omfatte få mere søvn, spise mindre sukker, stress og motion?

KS: Ja. Vi rådgiver kvinder med lav binyrebarkfunktionen at være opmærksomme på det glykæmiske indeks for fødevarer, til at tage tid at genoprette og genoplade batterierne. Selv om hun arbejder to jobs. Nogle af mine patienter arbejder tre job. De har brug for at finde et sted, selvom det er bare en 20 minutters pause, for at hjælpe de-stress. Måske hun kan tage 30 minutter på en times frokostpause til at gøre nogle yoga arbejde eller aerob-type øvelse. Det er, hvad jeg rådgiver patienterne i første omgang. Og hvis binyrerne nedbrydningen er dybere eller svær, vil jeg ofte have dem tage kosttilskud.

WIB: Hvilke typer kosttilskud kan du anbefale?

KS: Jeg bruger primært James Wilsons protokoller og kosttilskud.

WIB: Mange tak for din tid og opmærksomhed, Dr. Stephenson. Dette er en smukt gennemtænkt og gennemført undersøgelsen, og det vil ændre, hvordan lægerne nærmer kvinders sundhed.